Da Redação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (19), a aprovação de uma nova indicação terapêutica para Trodelvy® (sacituzumabe govitecana), fabricado pela Gilead Sciences. O medicamento foi aprovado no Brasil em outubro de 2022 para câncer de mama triplo negativo – um dos mais difíceis de ser tratado. Agora ele está aprovado também para tratar pacientes com câncer de mama RH+/HER2 – a partir da 3ª linha de tratamento no cenário metastático.
A notícia é de grande relevância porque o subtipo de câncer de mama RH+/HER2- representa cerca de 70% do total dos diagnósticos de câncer de mama1. Somam-se resultados de sobrevida livre de progressão e redução do risco de morte apresentados por Trodelvy®.
Os resultados do estudo com a substância ativa do Trodelvy®, a sacituzumabe govitecana, TROPiCS-02, demonstraram a sua eficácia para câncer de mama RH+/HER2-, com redução de 21% no risco de morte quando comparado ao tratamento baseado em quimioterapia.
“Esse é um tratamento inovador, que traz qualidade de vida e pode proporcionar às pacientes outras experiências de vida que, sem o medicamento, não teriam a oportunidade”, explica Flávia Andreghetto, Diretora Associada de Oncologia na Gilead Sciences Brasil. Ela acompanhou de perto o processo para a ampliação do uso de Trodelvy®, antes indicado apenas para o câncer de mama triplo-negativo. Já o câncer de mama RH+/HER2-tem como característica a expressão dos receptores hormonais para estrógeno e progesterona, que na prática deriva opções de estratégicas terapêuticas.
A aprovação da nova indicação terapêutica para a sacituzumabe govitecana também permite o seu uso para a maioria das pacientes do câncer de mama RH+/HER2- metastático, a partir de terceira linha. Isso por ser um tratamento alvo para uma proteína super-expressa na membrana desses tumores denominada TRop-2.
Segundo o fabricante, as pacientes com câncer de mama se beneficiam do mecanismo de ação do sacituzumabe govitecana. A principal ação do tratamento é identificar e levar à morte células que expressam o marcador Trop-2 na membrana. Essa ação específica resulta em ganhos de eficácia com manutenção de qualidade de vida.
Ao compreender que 90% das pacientes de câncer de mama expressam Trop-2 na membrana, a terapia de sacituzumabe govitecana pode ser usada após duas linhas de quimioterapia e tratamento hormonal do RH+/HER2-.
Sobre o câncer de mama RH+/HER2
Quando diagnosticado em estágio inicial, o subtipo RH+/HER2- permite uma abordagem terapêutica eficaz, com a cura como horizonte em diversos cenários. Mas parte desses diagnósticos pode apresentar uma doença já em estágio metastático ou de maior risco já em seu início. Nesses casos, a terapia hormonal e a quimioterapia podem não apresentar resultados satisfatórios. A terapia indicada, nesse momento, é o uso do sacituzumabe govitecana.
A paciente do câncer de mama RH+/HER2-metastático invariavelmente vai apresentar evolução da doença, o que torna relevante uma terapia capaz de gerar perspectiva de maior tempo de vida com qualidade. Tendo se mostrado capaz de proporcionar esses resultados, a aprovação do Trodelvy® se torna uma grande notícia para a comunidade oncológica.
1 Trackback / Pingback