Anvisa renova autorização de vacinas e medicamentos de uso emergencial

Registrado pela Fiocruz, o novo medicamento será desenvolvido com a egípcia Pharco Pharmaceuticals e a DNDi- FOTO: GSK-Direitos-Reservados. Fonte: Agencia-Brasil

Nesta segunda-feira  (5), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou resolução que permite a utilização de medicamentos e vacinas autorizados para uso emergencial durante a pandemia da covid-19.

De acordo com a Anvisa, como não estamos mais em Emergência de Saúde Pública de Importância Nacional, a norma (RDC 688/2022) que estabelecia as regras para concessão e manutenção das Autorizações de Uso Emergencial (AUEs) perdeu a vigência.

Comercialização

“Para que medicamentos e vacinas aprovados por meio dessas autorizações ainda possam ser utilizados, a Anvisa publicou a nova norma, permitindo o uso, a distribuição e a comercialização desses produtos, desde que tenham sido fabricados até o último dia 21 de maio”, esclarece a decisão.

A nova resolução reconhece que os medicamentos e as vacinas mantêm sua eficácia e segurança e seguem com avaliação positiva na relação benefícios x riscos. Confira a lista abaixo:

– vacina Comirnaty bivalente BA.1

– vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5

– vacina CoronaVac

– medicamento Sotrovimabe e Lagevrio (molnupiravir)

– medicamento Paxlovid (nirmatrelvir + ritonavir)

Ainda segundo a Anvisa, para que continuem a ser fabricados após 21 de maio, esses produtos precisam ter seu registro definitivo solicitado pelas empresas.

“Até o momento, as vacinas CoronaVac e Comirnaty bivalente BA.4/BA.5, além do medicamento Paxlovid, já possuem pedido de registro em análise”, finalizou a Anvisa.

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